Jurnal Pro Hukum:

Jurnal Penelitian Bidang Hukum Universitas

Gresik Volume 12 Nomor 2,Februari 2023

pISSN 2089-7146 - eISSN 2615-5567

Perkembangan perekonomian yang pesat dan ilmu pengetahuan telah menimbulkan

perubahan cepat pada produk-produk kosmetik, BPOM merupakan lembaga yang diberi tugas

oleh pemerintah melakukan pengawasan terhadap produk yang beredar termasuk kosmetik

yang tidak memiliki izin edar. Metode yang digunakan peneliti adalah pendekatan hukum

secara non doktrinal sosiologis dan spesifikasi dalam penelitian ini adalah termasuk deskriptif

analitis. Dan data sekunder diperoleh dari studi kepustakaan. Data dianalisa secara kualitatif.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa predaran koosmetik yang tidak berizin meningkat dari

tahun ke tahun disebabkan permintaan pasar terhadap kosmetik sangat tinggi, jumlah penegak

terlindungi. Tugas utama pemerintah

adalah melayani masyarakat dengan

memberikan pelayanan yang salah satunya

berkaitan dengan masalah kesehatan

masyarakat.

sekarang banyak produk yang beredar di

pasaran dengan berbagai jenis dan merek.

Produk-produk yang di perdagangkan

mulai dari makanan, obat-obat, sampai

produk kosmetik, dan alat kesehatan.

gencar mendorong konsumen untuk

mengkonsumsi secara berlebihan dan

terkadang tidak rasional. Hal tersebutlah

yang meningkatkan resiko yang luas

mengenai kesehatan dan keselamatan

konsumen.

diperlukan upaya yang lebih besar untuk

bisa lepas dengan kata ilegal. Menurut

kamus hukum, pengertian illegal adalah

tidak sah, tidak berdasarkan peraturan

perundang-undangan yang berlaku, dan

melawan hukum.

Makanan (SisPOM) yang efektif dan

efisien diperlukan untuk melindungi

kesehatan, keselamatan, dan kesejahteraan

konsumen baik di dalam negeri maupun di

permasalahan yang kompleks dan tersebar luas yang

perlu diwaspadai. Perlu penguatan keterlibatan publik

dan pelaku korporasi dalam pengawasan karena

memiliki implikasi yang signifikan. Badan Pengawas

Obat dan Makanan atau yang sering dikenal dengan

BPOM adalah organisasi yang didirikan oleh

pemerintah Indonesia atau presiden dan bertugas

mengawasi makanan dan obat-obatan. Tugas

pengawasan peredaran makanan dan obat-obatan di

Indonesia dilimpahkan kepada organisasi yang

Pelaksanaan Pengawasan Obat dan Makanan. Definisi

kosmetik dalam peraturan perundang-undangan tidak

sepenuhnya jelas; sebaliknya, ia cenderung berfokus

pada pengemasan, produksi, pemrosesan, dan faktor

lainnya. Namun yang dimaksud dengan "kosmetik"

dalam Peraturan Menteri Kesehatan Republik

Indonesia Nomor 1175/MENKES/PER/VIII/2010

tentang izin pembuatan kosmetik adalah bahan atau

preparat yang digunakan untuk pemakaian pada bagian

luar tubuh manusia (epidermis). , rambut, kuku, bibir

dan bibir). genitalia eksterna) atau gigi dan selaput

Selalu ada yang menang dan kalah dalam era

globalisasi saat ini, upaya untuk meningkatkan ukuran

pasar, dan di semua pasar didasarkan pada persaingan.

Perdagangan bebas juga tumbuh antara negara-negara

industri dan pinggiran, yang akan mempengaruhi

kekurangan yang mencegah mereka dari

posisi yang aman. Jadi pada hakekatnya

konsumen juga memerlukan perlindungan

hukum yang menyeluruh.

2007,”Manajemen Pemeritahan”.

2. Sudarsono,2005, “kamus hukumedisi

baru”, Jakarta: PT Asdi mahasatya,

3. Perizinan BPOM,”Badan Pengawasan

yang menjadi motor penggerak

produktivitas dan efisiensi produsen atas

barang atau jasa yang mereka hasilkan

guna mencapai tujuan bisnis, semakin

dirasakan bahwa melindungi konsumen

baik dalam arti material maupun formal

menjadi sangat penting. . Pada akhirnya,

baik secara langsung maupun tidak

langsung, konsumen akan merasakan

manfaat dari pengejaran dan pencapaian

mengambil keuntungan dari orang lain, terutama

dalam urusan bisnis. Salah satu contohnya adalah

menjual kosmetik ilegal dengan label BPOM. Kata

dari kata kerja awas yang artinya memperhatikan.

Ketika sesuatu diamati dengan cermat dan penuh

perhatian, tidak ada aktivitas lebih lanjut selain

melaporkan temuan berdasarkan kenyataan.

Pengawasan kosmetik berbahaya ini menjadi

sangat penting mengingat di era global maraknya

kosmetik dengan bahan berbahaya. Jadi, sebagai

konsumen harus banyak berhati-hati dengan produk

kesayangan yang digunakan sehari-hari. Agar tidak

berefek buruk pada kesehatan tubuh atau kulit.

Kewajiban dan tanggung jawab tersebut terkait

dengan BPOM sebagai organisasi pemerintah yang

berfungsi sebagai first line of defense untuk

perlindungan konsumen. Menurut Pasal 17 Peraturan

No. 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan

Makanan Tradisional, organisasi ini bertanggung

jawab untuk mengatur obat tradisional, suplemen

sampling dan pengujian laboratorium, pemeriksaan

sarana produksi dan distribusi, penyidikan dan

penegakan hukum , pre-audit dan pascaaudit iklan dan

promosi produk, riset terhadap pelaksanaan kebijakan

pengawasan obat dan makanan, serta komunikasi,

dengan jenis nomor izin edar yang berbeda

yaitu: Nomor Izin Edar pangan olahan

produksi dalam negeri diawali dengan

pangan olahan produksi luar negeri

diawali dengan kode “BPOM RI ML”.

suatu produk olahan untuk diedarkan di

Indonesia setelah lulus pemeriksaan mutu,

gizi, dan keamanan. Untuk mendapatkan

26 Tahun 2018 dan 27 Tahun 2017 tentang

Pendaftaran Pangan Olahan.

Olahan Dalam Negeri BPOM telah

mengeluarkan syarat izin edar dan sudah

banyak peraturan yang berlaku, namun

sesuai Pasal 15 Ayat 2 BPOM Nomor 26

Tahun 2018 dan Lampiran I Peraturan

BPOM Nomor 27 Tahun 2017,

persyaratan untuk memperoleh Izin Edar

Pangan Olahan Dalam Negeri meliputi

ini, produk kosmetik yang ilegal dan tidak

berkualitas yang banyak digunakan di

dunia tengah, dan hal ini dikarenakan

kurangnya pengawasan dan produk yang

kualitasnya rendah. Dan tidak memenuhi

Jelas bahwa penggunaan jangka panjang

kosmetik yang belum mendapatkan izin edar BPOM

ini,ditemukan mengandung bahan kosmetika

berbahaya didalamnya.Yang di pastikan akan banyak

konsumen yang tertarik untuk membelinya dengan

harga murah dan langsung melihat hasilnya, akan

berdampak buruk pada kulit dan tubuh secara

keseluruhan.

Tingginya permintaan konsumen akan kosmetik

racikan yang ampuh untuk merawat kulit dengan harga

mengimbau kepada masyarakat untuk menjadi

konsumen cerdas dan berhati-hati dalam

menggunakan kosmetik dengan selalu melakukan Cek

KLIK (Kemasan, Label, Izin Edar, Kedaluwarsa).

signifikan pada industry farmasi, obat asli

obat tradisonal, kosmetik, suplemen makanan dan

makanan yang bersumber, mengandung, dari bahan

tertentu dan atau mengandung alkhol pasal 1 angka 1,

izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi

produk obat, obat tradisonal, kosmetik, suplemen

makanan, dan makanan yang di kluarkan oleh badan

pengawas obat dan makanan republic Indonesia agar

produk tersebut secara sah dapat di edarkan diwilayah

Indonesia.

Dalam kerangka sistem menanggulangi predaran

yan tidak berizin ini sendiri, maka untuk tahap

penyidikan jika ada indikasi terjadinya tindak pidana

peredaran kosmetik yang tidak berizin, penyidikan

dilakukan oleh penyidik obat dan makanan tepatnya

seksi pemeriksaan dan penyidikan.

Dalam rangka perlindungan terhadap masyarakat

pengguna produk obat dan makanan yang bersifat

kesehatan balai pengawas obat dan makanan yang

diberi kewenangan oleh pemerintah dalam melakukan

pengawasan terhadap produk yang beredar termasuk

kosmetik. Berdasarkan wawancara dengan ibu Dra

dua tahap yaitu, tahap preventif dan tahap refresif

Pada tahap preventif atau tahap pencegahan

Balai Pengawas Obat dan Makanan semarang sering

melakukan operasi rutin, operasi ini dilakukan 5

semarang, pasar minggu), toko kosmetik,

mini market, super market, swalayan-

swalayan. Operasi ini dilakukan oleh balai

pengawas obat dan makanan. Dalam

pengawasan rutin ini balai bpom

Semarang melakukan pengecekan

terhadap produk yang tidak terdaftar,

produk yang mengandung bahan

berbahaya, produk yang kadaluarsa

termasuk pangan dan memberikan teguran

nasional, untuk operasi gabungan daerah

ini dilakukan 3 kali dalam setahun

dilakukan di daerah-daerah kabupaten dan

Kota yang dilakukan oleh balai pengawas

obat dan makanan Semarang, korwas

Penyidik Polda jateng. Di Kota Semarang

Sasarannya adalah tempat-tempat sarana

distribusi dan produksi obat dan makanan,

supermarket, minimarket, salon, pasar dan

toko-toko.

Untuk operasi gabungan Nasional

makanan, swalayan, dan toko-toko, pasar-

pasar, supermarket, minimarket, salon dan

tempat-tempat obat dan makanan lainnya.

selain itu balai pengawas obat dan

makanan juga melakukan penyuluhan-

cara memilih produk-produk yang baik, peraturan

mengenai obat dan makanan dan akibat hukumnya,

pengawasan yang dilakukan balai pengawas obat dan

makanan dan tindakan-tindakan yang dilakukan oleh

balai pengawas obat dan makanan terhadap produk

produk ilegal serta bahaya pemakaian kosmetik ilegal.

Selain itu balai pengawas obat dan makanan juga ikut

berpartisipasi dalam pameran pameran yang dilakukan

oleh pemerintah Kabupaten/Kota atau Pemerintah

Propinsi dengan menampilkan jenis-jenis produk-

brosur tentang kosmetik yang berisi tentang lima

langkah cara memilih kosmetik dan buku kosmetik

yang berisi Public Warning kosmetik yang artinya

tidak baik untuk digunakan, untuk brosur ini pihak

balai pengawas obat dan makanan menyebar brosur-

brosur ke sekolah-sekolah, pasar, swalayan, sarana

produksi dan toko-toko obat dan kosmetik yang ada di

kabupaten semarang. Isi dari brosur itu sendiri adalah

sebelum memilih kosmetik harus perhatikan terlebih

dahulu kemasannya, labelnya, izin edarnya, kegunaan,

cara penggunaan dan kadaluarsa kosmetik tersebut.

memilih produk-produk obat dan makanan termasuk

kosmetik dan sering menjadi pembicara di radio yang

memang diprogramkan oleh balai pengawas obat dan

makanan kabupaten semarang. Sedangkan di Televisi

balai pengawas obat dan makanan menyiarkan

menerima dan bersedia. Selain di koran

dan televisi balai pengawas obat dan

makanan juga melalui layar lebar yang ada

di simpang lima yang berisi himbauan

kepada masyarakat agar masyarakat lebih

berhati-hati dalam memilih produk-produk

ilegal dan kadaluarsa termasuk kosmetik.

Upaya Refresif

refresif, disamping melakukan

tidak baik digunakan termasuk kosmetik,

penerapan tahap ini dilakukan apabila

ditemukan peredaran kosmetik ilegal pada

saat melakukan operasi rutin dan operasi

gabungan ke sarana produksi obat dan

makanan, pasar-pasar, salon, dan toko-

toko kosmetik. Selain itu ada juga yang

berasal dari laporan masyarakat yang

menjadi korban atau tertipu dalam

memakai kosmetik, untuk pengaduan dari

masyarakat ini pihak balai pengawas obat

laporan tersebut adalah pertama pihak

balai pengawas obat dan makanan terlebih

dahulu akan mempelajari kejelasan atas

laporan dari masyarakat tersebut kalau

memang terbukti maka pihak pengawas

semarang ke sarana industri kosmetik, pasar-pasar,

minimarket, supermarket, salon dan toko-toko obat

dan makanan termasuk kosmetik dan laporan

masyarakat, Pada kasus yang tidak dibawa keranah

hukum masing-masing pelaku dikenakan sanksi

administratif berupa peringatan tertulis dengan materai

6000 dan produk ilegal tersebut langsung

dimusnahkan, pada tahun 2011 ada 17 kasus yang

pelakunya dikenakan sanksi administratif berupa

peringatan tertulis dan pemusnahan kosmetik ilegal

peringatan tertulis dan pemusnahan kosmetik ilegal

tersebut.

Untuk kosmetik yang dimusnahkan bisa

dilakukan di toko atau pasar pelaku pengedar kosmetik

didapat dan bisa dilakukan di balai pengawas obat dan

makanan dengan permintaan dari pelaku usaha dan

disaksikan oleh pelaku pengedar kosmetik ilegal serta

petugas dari balai pengawas obat dan makanan yang

melakukan pemusnahan bisa dari pelaku usaha sendiri

ataupun dari pihak balai pengawas obat dan makanan

itu dan disaksikan oleh pelaku pengedar kosmetik

yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan

sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak

memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal

106 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling

lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak

sebagainya yang beredar di Provinsi jawa

tengah guna melindungi masyarakat jawa

tengah dari produk-produk ilegal dan yang

mengandung bahan berbahaya yang tidak

baik untuk dipakai, digunakan atau

dikonsumsi oleh masyarakat serta

menyelidiki dan menyidik kasus-kasus

pelanggaran di bidang obat dan makanan

termasuk kosmetik didalamnya

Kewenangan di bidang kesehatan

a. Melakukan pemeriksaan atas kebenaran

laporan serta keterangan tentang tindak

pidana di bidang kesehatan.

b. Melakukan pemeriksaan terhadap orang

yang diduga melakukan tindak pidana

di bidang kesehatan.

c. Meminta keterangan dan bahan bukti

dari orang atau badan hukum.

d. Melakukan pemeriksaan atas surat

dan/atau dokumen lain

e. Melakukan pemeriksaan dan penyitaan

terdapat cukup bukti yang

membuktikan adanya tindak pidana di

bidang kesehatan

Berdasarkan Balai Pengawas Obat

dan Makanan Kab semarang dalam

undang-undang kepada pejabat yang berwenang

tentang telah atau sedang atau diduga akan terjadi

peristiwa pidana”.

laporan tersebut bersumber dari laporan

masyarakat atau bidang Layanan Informasi Konsumen

balai pengawas obat dan makanan semarang dalam

operasi rutin, operasi gabungan daerah dan operasi

gabungan nasional ke pasar-pasar, minimarket,

supermarket, tokotoko dan sarana obat dan makanan

termasuk kosmetik mendapati adanya peredaran

karena semua laporan itu belum tentu benar harus

memastikan kebenarannya terlebih dahulu, kalau

memang ternyata laporan tersebut benar, maka Balai

Pengawas Obat dan Makanan langsung melakukan

pemeriksaan atas laporan atau keterangan tersebut.

Pemeriksaan atas laporan atau keterangan tersebut

dengan cara langsung melakukan pemeriksaan di

tempat kejadian perkara (TKP) atau di tempat yang

diduga terjadinya tindak pidana peredaran kosmetik

ilegal.

Selanjutnya adalah Pengumpulan barang bukti

guna untuk penyidikan, sebelumnya sudah ada surat

penggeledahan dan penyitaan dari pengadilan dan

ditunjukkan kepada tersangka, apabila dalam hal

penggeledahan dan penyitaan dimungkinkan untuk

melakukan upaya paksa karena tersangka tidak terima

tetapi sebelum melakukan upaya paksa

tersebut sudah mendapat surat izin dari

pengadilan untuk melakukan upaya paksa.

Penyimpanan terhadap benda sitaan

tersebut disimpan dan menjadi

tanggungjawab dari balai pengawas obat

dan makanan semarang sesuai dengan

pemeriksaan dalam proses peradilan dan

dilarang digunakan oleh siapa pun. Barang

sitaan kosmetik ilegal balai pengawas obat

di kantor balai pengawas obat makanan

semarang dengan disaksikan oleh penjual

kosmetik ilegal dan petugas balai

pengawas obat dan makanan dan dibuat

berita acara pemusnahan.

dilakukan Sesuai dengan bunyi Pasal 18

Peraturan Menteri Kesehatan Republik

Indonesia Nomor

1176/MENKES/PER/VIII/2010 Tentang

Notifikasi Kosmetik yang berbunyi :

persyaratn.

pada ayat (1) dilakukan atas inisiatif

sendiri atau perintah kepala badan.

Selain itu sesuai dengan dasar hukum dari

penarikan dan pemusnahan kosmetik pada Pasal 8

Peraturan Kepala Pengawas Obat dan Makanan

Republik Indonesia Nomor HK.03.1.23.12.11.10052

Tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran

Kosmetika yang berbunyi :

Dalam melaksanakan pemeriksaan, petugas

BPOM dapat :

a. Memasuki setiap tempat yang diduga digunakan

dalam kegiatan produksi, penyimpanan,

memuat keterangan mengenai kegiatan produksi,

penyimpanan, pengangkutan dan perdagangan

kosmetik, termasuk menggandakan atau mengutip

keterangan tersebut.

c. Memeriksa penerapan CPKB.

d. Memeriksa penandaan dan klaim kosmetika.

e. Memeriksa promosi dan iklan kosmetika.

dilakukan pengujian laboraterium, dan

g. Melakukan pemantauan hasil penarikan dan

pemusnahan kosmetika tidak memenuhi syarat.

a. memenuhi persyaratan keamanan, manfaat, mutu,

penandaan, dan klaim

b. dinotifikasi oleh kepala pom.

Pasal 3 menyebutkan: